Дослідження показнику "Розмір часток" субстанції диклофенаку натрію

Abstract

Мікронізація, як майже остання стадія технологічного процесу виробництва АФІ – це процес зменшення розмірів отриманих часток шляхом їх здрібнення в більш дрібні та стандартизовані розміри. Оскільки розмір часток АФІ в лікарському засобі суттєво впливає на його розчинність, біодоступність та терапевтичну ефективність, то дослідження профілю і стандартизація показника "Розмір часток" є обов’язковим елементом фармацевтичної розробки, а проведення вхідного контролю за даним показником – гарантія забезпечення якості випуску препаратів належних характеристик та постійна відтворюваність параметрів від серії до серії.