Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал:
https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/11216
Назва: | Разработка технологии получения и масштабирования процесса производства капсул рибавирина |
Інші назви: | Manufacturing process development and process procedure scaling of drug capsules ribavirin Розробка технології виготовлення та масштабування процесу виробництва капсул рибавiрину |
Автори: | Салий, Е. А. Литка, Виктория Викторовна Лось, Алексей Владимирович |
Ключові слова: | рибавирин капсулы масштабирование процесса производства биофармацевтические исследования in vitro Ribavirin capsules process procedure scaling biopharmaceutical studies in vitro рибавірин капсули масштабування процесу виробництва біофармацевтичні дослідження in vitro |
Дата публікації: | 2010 |
Бібліографічний опис: | Салий Е. А. Разработка технологии получения и масштабирования процесса производства капсул рибавирина / Е. А. Салий, В. В. Литка, А. В. Лось // Український біофармацевтичний журнал. – 2010. – № 1 (6). – С. 4-9. |
Source: | Український біофармацевтичний журнал |
Короткий огляд (реферат): | Разработка производственного процесса – одна из главных составляющих фармацевтической разработки качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств. В результате экспериментальных исследований разработана технология получения капсул рибавирина в лабораторных условиях. Проведена апробация и масштабирование технологического процесса исследуемого препарата Рибавирин, капсулы, 200 мг, на производственном участке.
Сравнительные биофармацевтические исследования in vitro подтвердили эквивалентность исследуемого и оригинального препаратов. Разработанная технология получения капсул рибавирина позволяет производить препарат, соответствующий требованиям ГФУ. Розробка виробничого процесу — одна з головних складових частин фармацевтичної розробки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів. У результаті експериментальних досліджень розроблена технологія отримання капсул рибавірину в лабораторних умовах. Проведена апробація та масштабування технологічного процесу досліджуваного препарату «Рибавірин», капсули 200 мг на виробничій дільниці. Порівняльні біофармацевтичні дослідження in vitro підтвердили еквівалентність досліджуваного та оригінального препаратів. Розроблена технологія отримання капсул рибавірину дозволяє виробляти препарат, який відповідає вимогам ДФУ. Manufacturing process development is one of the main parts in pharmaceutical development of qualitative, effective and safe medical products. As a result of experimental studies, ribavirin capsules technology was developed in laboratory environment. The approbation and the scale research of studying drug Ribavirin, caplules 200mg, was held in production facility. Comparative biopharmaceutical studies in vitro have confirmed equivalence of study drug and innovative drug (original drug product). Developed ribavirin capsules technology enables to manufacture medical product which corresponds to the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine. |
URI (Уніфікований ідентифікатор ресурсу): | https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/11216 |
Faculty: | Факультет хімічних та біофармацевтичних технологій |
Department: | Кафедра промислової фармації |
ISSN: | 2311-715X |
Розташовується у зібраннях: | Наукові публікації (статті) Кафедра промислової фармації (ПФ) |
Файли цього матеріалу:
Файл | Опис | Розмір | Формат | |
---|---|---|---|---|
ubfj_2010_1_3.pdf | 602,78 kB | Adobe PDF | Переглянути/Відкрити |
Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.