Вивчення фізико-хімічних та біологічних властивостей препаратів імуноглобуліну G, що проходили вірусну інактивацію сольвент/детергентним методом

Abstract

У статті розглядаються особливості вивчення біологічних та фізико-хімічних властивостей імуноглобулінів, виготовлених за методом, що включає сольвент/детергентну (С/Д) інактивацію вірусів. Складність застосування різних методів інактивації вірусів у препаратах імуноглобуліну полягає у високій лабільності молекул цього білка, які під дією певних фізико-хімічних факторів можуть денатурувати і, як наслідок, змінювати свою функціональну поведінку. Розроблений метод інактивації вірусів сольвент/детергентною обробкою за умови подальшого хроматографічного очищення дозволяє уникнути швидкого утворення агрегатів, втрати специфічної активності, випадання білка в осад, появи опалесценції та погіршення показників стабільності препаратів імуноглобуліну. Фізико-хімічні та біологічні властивості розчину імуноглобуліну визначали фармакопейними методами.

In article features of study of biological and physical and chemical properties of immunoproteins, made after a method which includes sol'vent/detergentnu (S/D) of inaktivaciyu viruses are examined in the article. He difficulty of using different methods of inactivation of viruses in immunoglobulin preparations is the high lability of molecules of this protein, which under the action of certain physicochemical factors can denature and, consequently, change their functional behavior. The developed method of inaktivacii viruses on condition of the subsequent khromatografichnogo cleaning allows sol'vent/detergentnoy treatment to avoid rapid formation of aggregates, loss of specific activity, fall of albumen, in sediment, appearances of opalescencii and worsenings of indexes of stability of preparations of immunoprotein. Physical and chemical and biological properties of solution of immunoprotein determined farmakopeynimi methods.