Валідація спектрофотометричної методики визначення розчинення діацереїну з твердих желатинових капсул в ацетатному буферному розчині

Abstract

Для збільшенні розчинності діацереїну у воді застосовують механізми, що пов’язані з комплексоутворенням та гідротропією і включають слабку взаємодію між гідротропними речовинами. Розроблено та валідовано методику спектрофотометричного визначення діацереїну в однокомпонентному препараті у формі твердих желатинових капсул в тесті "Розчинення" при вивільненні діючої речовини у ацетатний буферний розчин. При валідації методики кількісного визначення діацереїну при вивченні кінетики розчинення лікарського засобу капсули 50 мг в ацетатному буферному розчині з рН 4,5, доведено, що лінійність, специфічність, правильність та прецизійність прийнятні в зазначеному діапазоні, методика не обтяжена систематичною похибкою

To increase the solubility of diacerein in water, it is necessary to establish mechanisms that cause complexation and hydrotropy, and include a weak interplay between hydrotropic substances. The method of spectrophotometric prescription of diacerein in a single-component preparation in the form of hard gelatin capsules in the "Dissolution" test was developed and validated for the release of active substance in acetate buffer solution. During the validation of the method of assay of diacerein during the kinetics of the dissolution of 50 mg capsules in an acetate buffer size of pH 4.5. It was concluded that the linearity, specificity, correctness and precision were accepted in designated range, the technique is not covered by a systematic error.